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国家药监局回应核酸检测产品有效性:产品质量可以得到保障

发布时间:2020-02-08 18:40:57  来源:  作者: 查看:

 针对舆论对于核酸检测试剂的有效性的质疑,8日,国家药监局器械注册司稽查专员江德元在新闻发布会上表示,目前已批准的产品都有相应的临床使用的实验,完成了产品的注册检验,质量管理体系检查,提交了临床评价资料和相应的研究资料。相关的资料表明,产品性能能够达到技术要求的规定,产品安全性有效性和质量可靠性可以得到保障。

同时,国家药监局还要求省级药品监管部门对试剂生产企业进行监督检查。

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